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SOCIETE DE SYSTEMES BIOLOGIQUES (BIOTEM)

APPRIEU, Isère (38) - Auvergne-Rhône-Alpes
75
Employés
1980
Fondée
5 000 m2
Surface
Moyenne série
Capacité

Présentation

La Société de Systèmes Biologiques (BIOTEM) est spécialisée dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques, notamment des médicaments et des dispositifs médicaux. Située à Apprieu, dans l'Isère, elle se concentre sur l'innovation biopharmaceutique et dessert principalement le marché européen et international.

Procédés de fabrication

Développement de médicaments biologiquesFabrication de dispositifs médicauxContrôle qualité rigoureuxTests cliniques et précliniquesRecherche et développement en biotechnologieProduction en série de médicamentsFormulation de produits pharmaceutiques

Matériaux travaillés

Substances actives biologiquesMatériaux de conditionnement stérilesComposants pour dispositifs médicauxExcipients pharmaceutiques

Certifications

ISO 13485ISO 9001Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)CE MarkingISO 14001

Parc machines

TypeMarqueQuantitéCapacité
Machine de productionBrand A35000 unités/jour
Équipement de contrôle qualitéBrand B2Analyse en temps réel
Système de conditionnementBrand C11000 unités/heure

Nombre total de machines : 6

Salle blanche : Oui - Classe Classe D

Bureau d'études

Nombre d'ingénieurs
5
Prototypage
Oui
Simulation
Oui

Logiciels :

Logiciel de simulationLogiciel de gestion de projetLogiciel de modélisation

Contrôle qualité

Système de traçabilitéÉquipements de mesure de précisionLaboratoire d'analyseSystème de gestion de la qualité
Laboratoire métrologie
Oui
COFRAC
Non
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